BiondVax unterzeichnet exklusive Lizenzvereinbarung

"Die Lizenz für den IL-17 NanoAb der Max-Planck-Gesellschaft ist nicht nur eine hervorragende Gelegenheit, eine einzigartige Behandlungsmöglichkeit für Psoriasis und andere Autoimmunerkrankungen zu entwickeln, sondern auch eine weitere Bestätigung für die Produktivität unserer Zusammenarbeit mit der Max-Planck-Gesellschaft und der UMG und lässt weitere bedeutende Entwicklungen erwarten", sagte Amir Reichman, CEO von BiondVax. "Schuppenflechte betrifft Millionen von Menschen weltweit, und wir glauben, dass unsere NanoAbs das Potenzial haben, eine dringend benötigte und stark verbesserte Behandlungsoption zu bieten."

"Ich möchte Professor Dirk Görlich vom Max-Planck-Institut für multidisziplinäre Wissenschaften und Professor Matthias Dobbelstein vom Universitätsklinikum Göttingen für ihre wertvolle Forschungszusammenarbeit danken, sowie Dr. Dieter Link von Max-Planck-Innovation und seinem Team für ihre kontinuierliche Unterstützung. Unsere jüngsten Erfahrungen mit dem Technologietransfer, der internen Prozessentwicklung, dem Scale-up und der Herstellung der COVID-NanoAbs, die zu einer äußerst erfolgreichen präklinischen Studie geführt haben, belegen das große Potenzial dieser einzigartigen Zusammenarbeit bei der Entwicklung von bio-better NanoAbs, die den unterversorgten medizinischen Bedarf von Millionen von Patienten decken", so Reichman weiter.

"Wir freuen uns sehr, dass die nächsten VHH-Antikörperkandidaten aus einer größeren Gruppe, auf die sich unsere Kooperationspartner konzentrieren, entwickelt wurden, die vom Max-Planck-Institut für multidisziplinäre Wissenschaften erfolgreich entdeckt und charakterisiert wurden. BiondVax ist gut positioniert, um diese näher an die klinische Anwendung heranzuführen", kommentierte Dr. Dieter Link, Patent & Lizenzmanager bei Max-Planck-Innovation, der Technologietransferorganisation der Max-Planck-Gesellschaft.

Die Rolle von IL-17 im Krankheitsgeschehen

Die IL-17-Familie von Zytokinen besteht aus sechs Isoformen. Unter ihnen sind IL-17A, IL-17F und der IL-17A/F-Komplex besonders wichtig für die Immunregulation und Entzündungsreaktionen. Ein Überschuss an IL-17 wird mit einer Vielzahl von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten in Verbindung gebracht, darunter auch Psoriasis, und ist daher das molekulare Ziel für mehrere im Handel erhältliche Therapeutika.

Psoriasis ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die zu Entzündungen und Schuppung der Haut führt. Nach Angaben der National Psoriasis Foundation sind mehr als 7,5 Millionen Erwachsene in den USA und schätzungsweise 125 Millionen Menschen weltweit von dieser Krankheit betroffen. Die häufigste Form der Psoriasis, die 80-90 % der Fälle ausmacht, ist die Plaque-Psoriasis. Die derzeitige Behandlung der Plaque-Psoriasis umfasst topische Steroidcremes, Phototherapie, orale Medikamente und verschiedene injizierbare biologische Präparate. Branchenquellen zufolge beläuft sich der derzeitige Markt für biologische Behandlungen der Psoriasis auf über 9 Milliarden Dollar pro Jahr, und der Markt für Anti-17-Antikörper wächst mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 9 %.

Unter den biologischen Behandlungen waren monoklonale Antikörper (mAbs), die auf IL-17A abzielen, die ersten mAbs, die für die Behandlung von Plaque-Psoriasis zugelassen wurden. Die neuesten und wirksamsten mAbs für die Behandlung von Plaque-Psoriasis, die derzeit auf dem Markt sind, sowie diejenigen, die nach Kenntnis von BiondVax von anderen Unternehmen in der klinischen Entwicklung sind, zielen nicht nur auf IL-17A, sondern auch auf IL-17F und den IL-17A/F-Komplex ab. In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass die Behandlung von Plaque-Psoriasis, die sowohl auf IL-17A als auch auf IL-17F abzielt, eine bessere klinische Wirksamkeit aufweist, da IL-17F die am häufigsten vorkommende IL-17-Isoform in den psoriatischen Läsionen ist. Die derzeit verfügbaren mAb-Therapien für Psoriasis erfordern alle vier bis acht Wochen eine unbequeme systemische Injektion, sind nur für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen (die nur 25 % der Plaque-Psoriasis-Patienten betrifft) und sind mit unerwünschten Nebenwirkungen verbunden, einschließlich der Verschlimmerung von IBD.

Bio-Better NanoAbs

Im Gegensatz zu mAb-Therapien kann der von BiondVax lizenzierte Einzel-Monomer-NanoAb selbst bei extrem niedrigen Konzentrationen gegen alle drei Schlüssel-Isoformen von IL-17 wirksam sein. Diese potenzielle Multi-Target-Wirkung eines einzigen NanoAbs eröffnet die Möglichkeit, ein wesentlich wirksameres Therapeutikum in niedrigeren Dosen und mit weniger Nebenwirkungen für ein breiteres Spektrum von Erkrankungen zusätzlich zur Plaque-Psoriasis wie Psoriasis-Arthritis und Hidradenitis Suppurativa zu entwickeln. Die NanoAbs von BiondVax, die etwa ein Zehntel so groß sind wie ein Standard-MAb, dürften dank ihrer geringen Größe besser in das Gewebe eindringen und haben in Laborexperimenten eine bessere Thermostabilität gezeigt, was zu einer besseren Haltbarkeit, einem leichteren Transport und bequemeren Verabreichungswegen führen könnte.

Entwicklungspfad

Im Rahmen der Forschungskooperation zwischen BiondVax, MPG und UMG müssen NanoAb-Kandidaten strenge Kriterien in Bezug auf Bindungsaffinität, Neutralisierung des Targets und andere Eigenschaften erfüllen, bevor sie von BiondVax einlizenziert werden. Ein In-vitro-Konzeptnachweis für Schuppenflechte unter Verwendung des Anti-IL-17-NanoAbs in einem menschlichen Hautmodell mit Schuppenflechte wird noch in diesem Jahr erwartet. BiondVax plant, im Jahr 2024 eine präklinische in vivo-Wirksamkeitsstudie zu starten, gefolgt von klinischen Studien am Menschen.

Als Zielindikation plant BiondVax, den Antikörper am Menschen mit lokalen, intradermalen Injektionen direkt in psoriatische Läsionen zu testen, um die Fähigkeit des NanoAb zu prüfen, eine sichere und erschwingliche biologische Behandlung für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis bereitzustellen, für die die verfügbaren mAbs nicht zugelassen sind und die 85 % der Fälle von Plaque-Psoriasis ausmachen. BiondVax arbeitet auch daran, das Medikament auch als subkutane Injektion zur systemischen Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu entwickeln.

Innovative NanoAb-Plattform und Kollaboration

Die NanoAb-Plattform von BiondVax zielt auf die Behandlung von Krankheiten mit großem ungedecktem medizinischem Bedarf und attraktiven kommerziellen Möglichkeiten, wie COVID-19, Psoriasis, psoriatische Arthritis, Asthma und Makuladegeneration. NanoAbs weisen gegenüber herkömmlichen Antikörperbehandlungen mehrere Vorteile auf, darunter eine verbesserte Stabilität, eine höhere Wirksamkeit und das Potenzial für sicherere und bequemere Verabreichungswege.

Die NanoAbs werden im Rahmen einer umfassenden Zusammenarbeit mit den weltweit führenden Forschungsinstituten Max-Planck-Institut für multidisziplinäre Wissenschaften und der Universitätsmedizin Göttingen entwickelt. Jüngste positive präklinische In-vivo-Daten zeigen, dass BiondVax' innovative inhalative Anti-SARS CoV 2 NanoAbs die COVID-19-Erkrankung praktisch verhindern, wenn diese prophylaktisch an Hamster verabreicht werden. Die Ergebnisse zeigen auch, dass der inhalierte NanoAb bei therapeutischer Verabreichung das Virus in der Lunge praktisch eliminiert und zu einer deutlich kürzeren und milderen Erkrankung führt. Die NanoAb-Plattform von BiondVax hat das Potenzial, ein breites Spektrum ungedeckter medizinischer Bedürfnisse zu erfüllen, und das Unternehmen setzt sich für die Entwicklung innovativer Therapien ein, die das Leben von Patienten verbessern.